Test de Dissolution

Formes solides: comprimés, capsules, gélules, poudres, granulés, ovules, suppositoires, pastilles

Principe du test :
      -Déterminer la vitesse de dissolution des principes actifs des formes galéniques.
      -Estimer  la libération du principe actif de sa forme galénique dans le tractus digestif.
      -Garantir une qualité uniforme des formes solides.

Intérêt :
       En pré-formulation: Connaître la solubilité du principe actif.
       En développement: Aide à l’optimisation de la formule et du procès de fabrication.
       En contrôle de routine: Assure la qualité et les performances des produits pharmaceutiques (reproductibilité inter              lot)
       Étude d’équivalence in vitro: Comparaison des profils de dissolution entre princeps et générique
       Étude pharmacocinétique : Identification et quantification du devenir du principe actif

       Équipements:
Pour déterminer la vitesse de dissolution du principe actif des formes solides, nous proposons DISSOLUTEST de marque: PHARMATEST

       Modèle : DFC 1210 (PTWS 1210)

Cet instrument a un régime de vérification automatique complet qui surveille en permanence tous les paramètres opérationnels tels que la position du bain et niveau d'eau. Le système de centrage automatique des vaisseaux à l'intérieur du bain d'eau assure le positionnement correct des vaisseaux par rapport à l'axe de l'agitateur.

Le PTWS 1210 comporte 12 positions de travail contrôlées par la même électronique de sorte que la vitesse de rotation de tous les outils est identique.

 


       Caractéristiques :

   Un DISSOLUTEST semi-automatique DFC 1210 est composé des instruments suivants :
1 bain de dissolution PTWS  1210 équipé de palettes mono-arbre agitateurs
1 système EPE  échantillonneur  automatique avec 12 tubes de prélèvement et filtres PP
1 ITM médias Système de mesure de température (dispositif optionnel)
1 magazine manuel de chute Tablette
1  imprimante (rapport d'essai à la fin d'un cycle)
6 boules de réglage de profondeur 25 mm OD
1 lot de tubes  PTFE pour  l’ installation

Le remplissage peut être automatique  à l'aide d’une pompe péristaltique multi canaux  (16)   et un collecteur de fraction PTFC-12 ou bien d'une pompe péristaltique multi canaux (24)  et un bloc de clapet de remplissage à l'intérieur du PTFC-12.